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昆药集团:天麻素注射液被要求修订说明书 对公司长期无实质性影

归档日期:04-18       文本归类:天麻      文章编辑:爱尚语录

  (600422)7月5日在互动平台表示,本次天麻素注射液被要求修订说明书,应为国家对药品说明书规范性、指导性提升的政策要求所作出的普遍性决定,药品说明书中不良反应的说明对医生具有明确的临床指导意义,医生根据其说明将更加了解该药物,从而更为放心地使用。说明书的修订对公司重点产品天眩清牌天麻素注射液的销售在新旧包装更换过程中会有短期的货品调配等影响,但长期无实质性影响。

  6月14日,国家药品监督管理局发布关于修订天麻素注射剂说明书的公告,决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书的“不良反应”“注意事项”和“儿童用药”项进行修订。有投资者就此询问对公司的影响,公司作出如上回复。

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